Organization
School of Medicine Department of Innovative Medical IP Management Lecturer
Title
Lecturer
Profile
所属講座のホームページ
https://web.sapmed.ac.jp/medicalipstudies/
External link
SHIMIZU Noriko
Degree
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博士（法学） ( 2024.3 北海道大学 )
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修士（薬学） ( 2009.3 東京大学 )
Research Interests
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特許法
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特許権存続期間延長登録制度
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Supplementary Patent Certificate
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医薬品発明の保護
Research Areas
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Humanities & Social Sciences / New fields of law / 特許法、薬機法
Education
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北海道大学大学院法学研究科
2018.4 - 2024.3
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東京大学大学院薬学系研究科
2007.4 - 2009.3
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東京大学薬学部
2005.4 - 2007.3
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東京大学教養学部理科II類
2003.4 - 2005.3
Research History
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Sapporo Medical University
2025.10
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Sapporo Medical University
2025.7
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Sapporo Medical University Lecturer
2025.4
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Sapporo Medical University
2025.4 - 2025.10
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Sapporo Medical University
2024.11 - 2025.4
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Sapporo Medical University
2024.4 - 2024.10
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北海道大学病院臨床研究開発センター
2021.1 - 2024.3
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特許庁
2009.4 - 2018.3
Papers
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再考 医薬品の特許権存続期間延長登録制度(3) -2016年以降の運用の検証 Reviewed
清水紀子
知的財産法政策学研究 ( 71 ) 129 - 184 2025.12
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再考 医薬品の特許権存続期間延長登録制度(2) -2016年以降の運用の検証 Reviewed
清水紀子
知的財産法政策学研究 ( 70 ) 213 - 299 2025.6
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Striking the Balance between Incentives and Access for Pharmaceuticals - An Overview of Japanese System through the Comparison of the US and EU Systems - Invited Reviewed
Noriko SHIMIZU
Intellectual Property and International Trade Law Journal 15 ( 1 ) 342 - 372 2025.5
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Evolution and Trends in the Patent Term Extension System for Pharmaceuticals in Japan Reviewed
SHIMIZU Noriko
A.I.P.P.I. Journal 49 ( 6 ) 315 - 334 2024.11
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再考 医薬品の特許権存続期間延長登録制度(1) -2016年以降の運用の検証 Reviewed
清水紀子
知的財産法政策学研究 ( 69 ) 37 - 92 2024.10
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再考 医薬品の特許権存続期間延長登録制度 －2016年以降の運用の検証－ Reviewed
清水紀子
北海道大学学位論文 2024.3
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特許権存続期間延長登録制度において医薬品の製造販売承認申請書の記載が柔軟に解釈された事例 ―止痒剤事件知財高裁判決― Reviewed
清水紀子
知的財産法政策学研究 ( 65 ) 195 - 258 2022.11
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著作権法上の非変容的利用をめぐる人々の意識 ―日米独仏の文化比較による実証研究―
ハズハ・ブラニスラヴ=清水紀子
田村善之＝山根崇邦編『知財のフロンティア』(2021年・勁草書房) 285 - 312 2021.10
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EU の医薬品特許期間補充制度(SPC)に関する実証研究と2019年SPC規則改正 Reviewed
清水紀子
AIPPI 66 ( 9 ) 2 - 21 2021.9
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医薬品等の特許権存続期間延長登録出願における「特許発明の実施をすることができなかった期間」を算定するために参酌すべき試験 ―特許法第67条の7第1項3号の解釈－ Reviewed
清水紀子
知的財産法政策学研究 ( 55 ) 117 - 203 2020.4
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Catalytic Asymmetric Conjugate Addition of alpha-Cyanoketones for the Construction of a Quaternary Stereogenic Center Reviewed
Yuji Kawato, Noriko Takahashi, Naoya Kumagai, Masakatsu Shibasaki
ORGANIC LETTERS 12 ( 7 ) 1484 - 1487 2010.4
Books
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田村善之, 清水紀子
弘文堂 2024.4 （ ISBN:9784335359637 ）
MISC
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79 パテントリンケージと確認の訴えの利益〔乳がんの処置におけるエリブリンの使用〕
清水紀子
田村善之＝愛知靖之＝前田健＝金子敏哉編『特許判例百選〔第6版〕』 160 - 161 2025.11
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公正性としての透明性――EU法のデータガバナンスに関する比較制度論的考察
Nari Lee=張唯瑜(訳)=清水紀子(訳)=山根崇邦(訳)
𠮷田広志/村井麻衣子/Branislav Hazucha/山根崇邦・編『田村善之先生還暦記念論文集 知的財産法政策学の旅』(弘文堂) 44 - 63 2023.8
Presentations
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日本型パテントリンケージ制度の現状と課題（理論と裁判例）
加藤浩, 南藤佳奈, 清水紀子
日本知財学会第23回年次学術研究発表会 2025.11
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Orientation
2025.11
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Striking the Balance between Incentives and Access for Pharmaceuticals – Characteristics and Challenges of An Japan’s System Compared to the systems in the US and the EU -” THAILAND, 2025 Invited
Noriko SHIMIZU
Academic Symposium on the Occasion of the 28th Anniversary of the Establishment of the Central Intellectual Property and International Trade Court in Thailand 2025.5
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特許期間延長制度の実証研究 ー欧州の事例を参考にー
清水紀子
異分野meet up2020
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How Can We Calculate Extended Term of Protection for a Pharmaceutical Patent in Japanese Patent Act?" The 7th Intellectual Property Junior Researchers Workshop(held online) March 16, 2021(Oral, No review)
Noriko Shimizu
The 7th Intellectual Property Junior Researchers Workshop 2021.3
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判例研究：知財高判令和2年10月28日令和元年(行ケ)第10137号［セレコキシブ組成物］
清水紀子
日本弁理士会北海道支部バイオテクノロジー専門委員会 2021.3
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特許権存続期間延長登録制度において特許請求の範囲の記載と医薬品の製造販売承認申請書の記載が実質的に同一であるとされた事例―知財高判令和3年3月25日令和2年(行ケ)第10063号［止痒剤］―
清水紀子
パブリック・ドメイン研究会、 第60回東京大学知的財産法研究会、北海道大学知的財産法研究会 2022.3
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判例研究：知財高判令和3年3月25日令和2年(行ケ)第10063号［止痒剤］
清水紀子
日本弁理士会北海道支部バイオテクノロジー専門委員会 2021.10
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医薬品開発の適切なインセンティヴ － EUの医薬品特許期間補充制度(SPC)を巡る動向からの示唆－ Invited
清水紀子
第229回知的財産マネジメント研究会(Smips)、日本知財学会・知財学ゼミナール 2022.7
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判例研究：知財高判令和4年3月7日令和2年(行ケ)第10135号［イソブチルGABAまたはその誘導体を含有する鎮痛剤］
清水紀子
日本弁理士会北海道支部バイオテクノロジー専門委員会 2022.4
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特許延長制度の実証研究
清水紀子
第8回北大部局横断シンポジウム0_0016 2022.10
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特許権存続期間の延長登録を巡る新たな論点 ― レミッチ事件を契機として ― Invited
清水紀子
YouTube知財実務オンライン第109回 2022.9
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著作権法上の非変容的利用をめぐる人々の意識 ―日米独仏の文化比較による実証研究―
清水紀子, ハズハ・ブラニスラヴ
パブリック・ドメイン研究会・第29回東京大学知的財産法研究会・北海道大学知的財産法研究会 2021.2
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医薬品の開発インセンティブとアクセスのバランス － 米国及びEUとの比較からみた日本の制度の概要
清水紀子
WIPO日本事務所ウェビナー 2025.7
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Challenges in Patent Linkage: Defining the Technical Scope of Patents Protecting Specific Patient Subpopulations
Noriko SHIMIZU
The 11th International IP Workshop for Junior Researcher 2025.7
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特許権存続期間延長登録制度において医薬品の製造販売承認申請書の記載が柔軟に解釈された事例 Invited
清水紀子
関西特許研究会KTK 判例研究班＆訴訟部会(弁理士会単位認定対象研修) 2023.1
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再考 医薬品の特許権存続期間延長登録制度 ―2016年以降の運用の検証―
清水紀子
日本弁理士会北海道会バイオテクノロジー専門委員会 2023.10
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特許延長制度の実証研究 －2016年以降運用の是非の検討に向けて－
清水紀子
神戸大学日英共同研究（JRP）研究会「医薬品の特許保護を巡る諸問題」 2023.3
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医薬品特許の有効性と有効期間の実証に向けた初期検討
清水紀子
日本弁理士会北海道会バイオテクノロジー専門委員会 2024.5
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再考 医薬品の特許権存続期間延長登録制度 ―2016年以降の運用の検証―
清水紀子
第97回東京大学知的財産法研究会、北海道大学知的財産法研究会 2023.10
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患者の一部を特定するタイプの用途特許に関する検討
清水紀子
日本弁理士会北海道会バイオテクノロジー関連有志研究会 2025.3
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医薬品の特許期間延長制度の概要と変遷 Invited
清水紀子
第50回東北大学知財セミナー 2024.12
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判例研究：知財高判令和2年7月2日平成30年(行ケ)第10158号、平成30年(行ケ)第10113号［ボロン酸化合物製剤］
清水紀子
日本弁理士会北海道支部バイオテクノロジー専門委員会 2020.8
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ペプチドーランタノイド触媒を用いた四置換炭素構築型不斉Michael付加反応の開発
高橋紀子, 熊谷直哉, 柴﨑正勝
第40回有機金属若手の会 2007.7
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希土類アミド触媒を活用する不斉Michael反応
高橋紀子, 熊谷直哉, 柴﨑正勝
日本薬学会第129年会26Q-am027 2009.3
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構造多様性を有する不斉触媒によるエナンチオスイッチング
高橋紀子, 熊谷直哉, 柴﨑正勝
日本薬学会第128年会26PW-pm109 2008.3
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EUの医薬品特許期間補充制度は有用か －SPC制度の実証研究とその見直し―
清水紀子
パブリック・ドメイン研究会・第21回東京大学知的財産法研究会・北海道大学知的財産法研究会 2020.8
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医薬品等の特許権存続期間延長登録出願における「特許発明の実施をすることができなかった期間」を算定するために参酌すべき試験 ―特許法第67条の7第1項第3号の解釈－
清水紀子
パブリック・ドメイン研究会 於神戸大学 2019.12
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『特許法講義』を活用した学内インセンティブの整備 －大学発スタートアップの創出を例に Invited
清水紀子
知財活用ビジネス研究会 2025.10
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治療態様特許を巡る課題 －厚労省パテントリンケージ研究班における検討を踏まえて－
清水 紀子
第129回東京大学/北海道大学知的財産法研究会 2025.9
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医薬品の保護期間に関する制度の最新動向の最新動向と実務のポイント ──特許延長・リンケージ・データ保護の制度改正に向けて Invited
清水紀子
東京医薬品工業協会特許セミナー 2026.1
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判例研究：東京地判令和7.10.29令和7年(ワ)第70139号［置換オキサゾリジノン及び血液凝固の分野におけるそれらの使用］
清水紀子
日本弁理士会北海道支部バイオテクノロジー専門委員会 2026.2
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パテント・リンケージ法制化のための予備的検討 － EUでの議論からの示唆 －
清水紀子
第135回東京大学/北海道大学知的財産法研究会 2025.12
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判例研究：知財高判令和4.8.19令和3年(行ケ)10030号［ヒルドソフト］
日本弁理士会北海道支部バイオテクノロジー専門委員会 2023.1
Awards
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大塚賞
2024.3 北海道大学
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第15回未来を強くする子育てプロジェクト スミセイ女性研究者奨励賞
2022.2
Research Projects
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医薬品特許情報の専門的評価の枠組み構築に向けた調査研究
Grant number：25CA2036 2025.8 - 2026.3
厚生労働科学特別研究事業
Authorship：Coinvestigator(s)
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日本型パテントリンケージ制度において医薬品特許の専門家の意見を反映させる仕組みの構築に向けた調査研究
Grant number：24CA2017 2024.7 - 2025.3
厚生労働科学特別研究事業
Authorship：Coinvestigator(s)
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AI and IPR: Research on IPR System in the Era without Scarcity of goods
Grant number：24H00131 2024.4 - 2029.3
Japan Society for the Promotion of Science Grants-in-Aid for Scientific Research Grant-in-Aid for Scientific Research (A)
Grant amount：\47190000 （ Direct Cost: \36300000 、 Indirect Cost：\10890000 ）
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JST 次世代研究者挑戦的研究プログラム
Grant number：JPMJSP2119 2021.10 - 2022.9
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2020.4 - 2021.3
サントリー文化財団 若手研究者のためのチャレンジ研究助成
Other
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厚生労働省「パテントリンケージ制度」専門委員候補
2025.11
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弁理士登録
2024.7
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日本弁理士会北海道会バイオテクノロジー専門委員会委員
2024.7
Teaching Experience
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Orientation
2025.11 Institution：Sapporo Medical University
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social medicine.
2025.5 Institution：Sapporo Medical University
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Applied Medical Informatics
2025.4 Institution：Sapporo Medical University
Social Activities
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知的財産の概要
Role(s)： Lecturer
北海道経済産業局事業(北海道発明協会受託) 金融機関向け知財活用セミナー 基礎編 2024.11
Media Coverage
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医薬品の特許はなぜ「ジャングル化」しているのか？...「バイオ×AI」が揺さぶる知的財産制度の最前線 Internet
WEBアステイオン https://www.newsweekjapan.jp/asteion/2025/11/ai-1.php 2025.11
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YouTube知財実務オンライン第196回 Making of "特許法講義" Internet
2024.6
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北海道大学ダイバーシティ・インクルージョン推進本部 コラム 2023
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大好きな仕事をあきらめての再出発 Internet
全国ダイバーシティネットワーク コラム 2020.9